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北京中醫藥大學東直門醫院國家藥物臨床試驗機構簡介
北京中醫藥大學東直門醫院創建于1958年,是一所集醫療、教學、科研為一體的大型綜合性中醫院。是全國唯一一所進入國家“211工程”建設的高等中醫藥院校附屬醫院,并率先成為全國示范中醫醫院、三級甲等中醫院,是我國最早的臨床藥理基地建設單位之一,也是通過國家食品藥品監督管理總局資格認定的國家藥物臨床試驗機構。機構組織架構健全,設立有機構管理委員會、倫理委員會、機構辦公室、質量控制組、項目管理組、臨床研究與評價中心等部門;具有高水平的臨床試驗設計和實施團隊;制定了規范完善的運行機制和管理制度;建立了全面細致的操作規范和三級質控保障體系;醫學倫理委員會已通過WHO的SICDER認證。機構可承擔I、II、III、IV期新藥臨床試驗、中藥保護品種臨床試驗和上市后藥物再評價研究。機構通過資格認定的臨床試驗專業數…
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北京中醫藥大學東直門醫院關于評聘藥物臨床試驗機構主要研究者的通知
主要研究者聘任.docx
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2015.06.22主要研究者一覽表
2015.06.22主要研究者一覽表.doc
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北京中醫藥大學東直門醫院國家藥物臨床試驗機構GCP培訓日程安排
2015GCP培訓日程安排.doc